医械科主任：耗材大整治后 医院怎么挑器械

   耗材改革升级，医院成为“主战场”

   多项政策下发，行业迎来巨变

   5月29日，中央全面深化改革委员会第八次会议审议通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》，标志着新一轮高值医用耗材改革正式拉开序幕。

   8月15日，重庆市医疗保障局下发《关于统计报送高值医用耗材相关情况的通知》，积极开展相关耗材数据摸底与信息统计，拟开展吻合器、人工晶体、透析管等医用耗材带量采购，切实降低人民群众医疗负担。

   8月27日，药监局发布《医疗器械标识系统规则》，明确了在我国境内销售、使用的医疗器械编码规则，为下一步高值耗材治理奠定了基础。

   9月1日，卫生健康委、中医药局印发的《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》正式施行，该办法明确要求加强医用耗材临床使用监管，控制医疗费用不合理增长。

   各级医疗机构在医用耗材管理中承担着主体责任，其主动性的发挥将直接影响改革效果，是落实改革的“主战场”和“主力军”，发挥着关键作用，不能打无准备之仗。

   由于军队医疗机构耗材管理将实行属地化管理，为充分做好耗材改革准备，笔者结合本中心耗材管理实际，谈一谈耗材管理的个人体会，仅供同行交流。

   建立耗材遴选机制，优化耗材供应结构

   医疗机构在医用耗材引进环节若把关不严，将造成产品品种繁杂，质量残差不齐，为临床科室诊疗质量以及滥用带来隐患。

   医院应加强医用耗材引进与淘汰管理，建立健全医用耗材遴选机制，利用卫生技术评估技术，从安全性、有效性、经济性等多个维度开展医用耗材评价，充分发挥咨询与管理职能，优化医用耗材供货目录，严格遴选和控制所需耗材品牌和规格，加速推行国产替代。

   公开耗材审价环节，全面落实阳光采购

   随着以及军队系统“阳光采购”平台逐步建立，谈判、联盟集中采购、带量议价采购等措施推行，各级医疗机构应建立健全医用耗材价格管理体系。

   依托军队各大耗材“阳光采购”平台定期查询耗材交易价格，开展医用耗材价格核查和审价工作，对于采购价格明显高于同级别医院的，应及时实施动态调整，控制耗材价格虚高，降低人民群众经济负担。

   同时应严格按照耗材“零加成”具体要求，做好相应补偿与应对准备。

   紧盯耗材流通渠道，适时推行“两票制”

   药品“两票制”的推行，在优化流通、降低交易成本方面成效明显。在医用耗材管理上，医疗机构应借鉴“两票制”经验做法，逐步减少流通环节，形成医用耗材流通监管机制。

   严格审查耗材生产与配送企业的相关资质，加强购销票据信息的审核，确保耗材购销过程的“票、帐、货”符合有关规定，优化耗材购销秩序，剔除中间冗余环节。

   此外，还需要审核耗材实物与注册信息的一致性，耗材的生产和使用是否在效期内，实物的规格型号、预期用途是否包含在产品登记表所登记的范围内等，实施产品验收标准化管理，推进高低值耗材溯源管理。

   建立耗材预警平台，促进临床合理使用

   各级医疗机构正积极引入院内物流系统，逐步实施医用耗材全流程管控。

   通过信息化管理手段，动态提取医用耗材使用数据，综合考虑耗材使用量、使用效益、使用效果等，建立医用耗材合理使用监测指标，构建医用耗材合理使用监测与预警平台，将耗材采购质量、价格、用量、耗占比等数据纳入医院公开范围，自觉接受监督，解决医用耗材临床应用难以监管的问题，推动耗材规范化使用，避免乱用、滥用等情况发生，减轻患者负担。

   建立代表备案制度，营造良好购销环境

   医械代表不规范销售、跟台或统方行为严重影响医院的诊疗工作，不利于医院行业风气建设。

   医疗机构应建立医械代表登记备案制度，对已纳入医用耗材供应目录的供应商，应签订廉洁销售承诺书，并将相关销售、技术人员的个人信息进行登记，统一发放代表证，明确来访时间、地点和形式，做好登统计，积极营造风清气正的购销环境。

   高值医用耗材治理直接关系到人民群众的切身利益，需要各级主管部门通力配合，医疗机构主动作为，积极参与，以理顺高值医用耗材价格体系，建立全流程监督管理机制，净化市场环境和医疗服务执业环境。

   医疗机构作为耗材使用的执行部门，应结合当前形势，从引进淘汰、价格管控、流通管理、合理使用等环节入手，综合施策，推进高值医用耗材清理整治，形成“质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范”的良好局面，切实维护好人民群众的健康权益，力争尽快实现改革预期目标。